國家藥品監(jiān)督管理總局：推動藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線延伸

　　9月13日，國務(wù)院新聞辦公室舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會，請國家藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)負責人介紹情況，回應(yīng)社會熱點問題。

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理總局局長李利介紹，近年來，國家藥品監(jiān)督管理總局持續(xù)強化覆蓋藥品全生命周期的動態(tài)監(jiān)管，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三個重點，深入開展藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。全力服務(wù)國家藥品、醫(yī)療器械集中采購工作大局，對中選藥械實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保中選產(chǎn)品“降價不降質(zhì)”。穩(wěn)步推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，通過一致性評價品種已占臨床常用化學藥品的三分之二。今年1至8月，國家藥品抽檢共計20696批次，合格率為99.43%，藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定。

　　責任落實是保障藥品安全的基礎(chǔ)和前提。如何統(tǒng)籌抓好藥品安全的部門監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任和地方黨委、政府屬地管理責任的落實，如何實現(xiàn)同責共擔、同題共答、同向發(fā)力，李利表示，藥品監(jiān)管部門要履行好監(jiān)管責任。對藥品進行監(jiān)管，是法律賦予藥品監(jiān)管部門的職責。各級藥品監(jiān)管部門都要嚴格落實好監(jiān)管事權(quán)，加強跨區(qū)域、跨層級的監(jiān)管協(xié)同，將責任和壓力傳導到崗到人。

　　特別是要持續(xù)完善藥品安全風險會商機制，聚焦臨床試驗管理、藥品委托生產(chǎn)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)，疫苗、集采中選藥械等重點產(chǎn)品，農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域，推動實現(xiàn)藥品風險排查、研判、處置常態(tài)化、長效化。同時，還要加強與公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動，健全行刑銜接、聯(lián)合懲戒等制度，加大執(zhí)法辦案力度，有力震懾藥品安全領(lǐng)域違法犯罪行為。

　　另據(jù)介紹國家藥品監(jiān)督管理局副局長趙軍寧介紹，國家藥監(jiān)局聯(lián)合市場監(jiān)管總局出臺《關(guān)于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的指導意見》，強化國家、省、市、縣四級藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同。與公安部聯(lián)合印發(fā)《藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作指南》，推進行刑銜接工作取得實效。組織確定142個市、縣級藥品監(jiān)管部門作為基層聯(lián)系點，實現(xiàn)示范引領(lǐng)的效果。各地藥品監(jiān)督管理部門積極發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、農(nóng)村藥品安全信息員隊伍，推動藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線延伸，提升基層綜合治理效能。